Diz üstü süngeri
ürün detayları
ürün detayları
| Cihaz | X-ışını özellikli steril olmayan gazlı bez sünger | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Tavsiye | Bu cihaz steril olmayan halde tedarik edilmektedir; steril bir durumda kullanılmak üzere tasarlanmışsa, son kullanıcı ürünü kullanmadan önce sterilize etmelidir!!! Bu cihazı kullanımdan sonra daima atın, bu tek kullanımlık bir cihazdır. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Yeniden İşleme Talimatları | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Kullanım Noktasında Hazırlık: | Sterilizasyona başlamadan önce tüm paketlerin sağlamlığını kontrol edin. Hatırlatma için sterilizasyon tarihini ve miktarını mutlaka kaydedin. Sterilize edilmemiş ve sterilize edilmiş ürünleri ayırt etmek için her zaman etiket kullanın. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ambalajlama | Bu cihaz, sterilizasyon için uygun bir ambalaj malzemesi (kağıt-plastik torba) içinde sunulmaktadır. Ambalaj malzemesi ve sistem ISO 11607 serisine uygundur. Yeniden paketlemeye gerek yoktur. Not: Gazlı bez parçalarının sayısını mutlaka sayın. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Temizlik ve dezenfeksiyon | uygulanamaz | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Sterilizasyon | Ürünlerin, ilgili ülke gereklilikleri dikkate alınarak, etilen oksit sterilizasyon işlemi (EN ISO 11135: 2014 standardına göre) uygulanarak sterilizasyonu. Etilen oksit sterilizatörleri EN 1422 standardına uygun olmalıdır. Genellikle aşağıdaki sterilizasyon parametreleri kullanılır: Etilen Oksit Sterilizasyonu: %80 Etilen Oksit (EO), %20 Karbondioksit (CO2), 540~550 mg/L konsantrasyonunda, 55°C sıcaklıkta ve %40 bağıl nemde 480 dakika süreyle sterilizasyon, ardından 13,5°C'de 7 gün havalandırma süresi. Ayrıntılar için aşağıdaki tabloya bakınız.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Sterilizasyondan sonra | Ürünü hazneden çıkarın. Ürünün oda sıcaklığında en az 30 dakika soğumasını bekleyin. Sterilizasyon paketinin hasar görmediğini kontrol edin. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Depolamak | Sterilize edilmiş cihazı kuru, temiz ve tozsuz bir ortamda oda sıcaklığında saklayın ve son kullanma tarihinden önce kullanın. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ulaşım | Aktarım cihazı için temiz bir kap kullanın ve pakete zarar vermemeye dikkat edin. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ek Talimatlar | Hiçbiri | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Kullanıcının, kaynaklar, malzemeler ve personel de dahil olmak üzere yeniden işleme süreçlerinin istenen sonuçlara ulaşabilecek kapasitede olmasını sağlaması görevidir. Güncel teknoloji ve genellikle ulusal yasalar, bu süreçlerin ve ilgili kaynakların doğrulanmasını ve uygun şekilde muhafaza edilmesini gerektirmektedir. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Uyarı
1) Kullanımlar arasında düzgün bir şekilde temizlenip dezenfekte edilmemiş cihazları KULLANMAYIN. Bunu yapmamak, bulaşıcı ajanların yayılmasına ve hasta güvenliğinin tehlikeye girmesine neden olabilir.
2) Cihazda gözle görülür hasar varsa, yabancı madde varsa, kırık, küflü veya delik varsa KULLANMAYIN. Bu tür cihazların kullanılması çapraz bulaşmaya ve potansiyel olarak hastaya zarar vermeye yol açabilir.
3) Bu ürünün raf ömrü 5 yıldır. Son kullanma tarihi geçmiş bir cihazı KULLANMAYIN.
Dikkat
1) Kullanım talimatlarına her zaman uyun.
2) Güneş ışığından uzak tutun, kuru yerde muhafaza edin.
3) Gazlı bez parçalarının sayısını mutlaka sayın.
4) Hatırlatma amacıyla sterilize edilen cihazın tarihini ve miktarını mutlaka kaydedin.
5) Sterilize edilmemiş ve sterilize edilmiş ürünleri ayırt etmek için mutlaka etiket kullanın.
6) Bu, 24 saatten daha kısa süreli kullanım için tasarlanmış, tek kullanımlık kısa süreli bir cihazdır.
7) Cihazla ilgili herhangi bir olumsuz olay meydana gelmesi durumunda lütfen üreticiyi ve yetkili makamı bilgilendirin.
Saklama koşulları
Ürünler, havalandırılmış, nemden korunmuş ve kuru bir yerde, havalandırılarak saklanmalıdır.
Raf ömrü
Ürünün raf ömrü 5 yıldır.
İmha etmek
Cihaz tekrar kullanılamaz ve kullanımdan sonra yerel atık bertaraf kurallarına uygun olarak imha edilmelidir.
ürün detayları
| İşaretler | Tanım | İşaretler | Tanım | İşaretler | Tanım |
 | Üreticinin Ticari Markası |  | Parti numarası |  | Üretim Tarihi |
 | Tıbbi cihaz |  | Model numarası |  | Üretici ülke |
 | Son kullanma tarihi |  | Kullanım talimatlarına bakınız. |  | Dikkat |
 | Pirojenik olmayan |  | Katalog numarası |  | Benzersiz Cihaz Tanımlayıcısı |
 | CE uygunluk işareti ve Onaylanmış Kuruluş Kodu |  | Sterilizasyon işlemine tabi tutulmamış tıbbi cihazı belirtir. |  | Güneş ışığından uzak tutun. |
 | Tekrar kullanmayın. |  | Paket hasarlıysa kullanmayın. |  | Kuru tutun. |
 | Tıbbi cihazı yerel bölgeye ithal eden kuruluşu belirtir. |  | Avrupa Topluluğu'ndaki yetkili temsilci |  | Üretici |
Üretici
İsim: Haian Medigauze Co., Ltd.
Adres: Jiaoxie Sanayi Parkı, 226633 Haian, Jiangsu, Çin Halk Cumhuriyeti
Tel: +86-513-88240958
E-posta: medigauze@medigauze.com
SRN: CN-MF-000009960
Avrupa Yetkili Temsilcisi
Adı: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Avrupa)
Ekle: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Almanya
E-posta: shholding@hotmail.com
SRN: DE-AR-000000001
Olay bildirimi
Kullanıcı ve/veya hasta, cihazla ilgili olarak meydana gelen herhangi bir ciddi olayı Haian Medigauze Co., Ltd.'ye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu AB üye devletinin yetkili makamına bildirmekle yükümlüdür.