गोद स्पंज
उत्पाद विवरण
उत्पाद विवरण
| उपकरण | एक्स-रे युक्त गैर-कीटाणुरहित जालीदार स्पंज | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| सलाह | यह उपकरण गैर-कीटाणुरहित अवस्था में आपूर्ति किया जाता है। यदि इसे कीटाणुरहित अवस्था में उपयोग किया जाना है, तो अंतिम उपयोगकर्ता को उपयोग से पहले उत्पाद को कीटाणुरहित करना चाहिए। उपयोग के बाद इस उपकरण को हमेशा फेंक दें, यह एक डिस्पोजेबल उपकरण है। | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| पुनर्संसाधन निर्देश | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| उपयोग स्थल पर तैयारी: | कीटाणुशोधन से पहले सभी पैकेजों की अखंडता की जांच कर लें। नसबंदी की तारीख और मात्रा को हमेशा रिकॉर्ड करें ताकि बाद में याद रहे। हमेशा लेबल पर यह स्पष्ट रूप से अंकित करें कि उत्पाद कीटाणुरहित है या नहीं। | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| पैकेजिंग | यह उपकरण पहले से ही उपयुक्त पैकेजिंग सामग्री (कागज-प्लास्टिक बैग) में स्टरलाइज़ेशन के लिए पैक किया हुआ आता है। पैकेजिंग सामग्री और सिस्टम ISO 11607 श्रृंखला के अनुरूप हैं। इसे दोबारा पैक करने की आवश्यकता नहीं है। नोट: हमेशा जाली के टुकड़ों की संख्या गिनें। | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| सफाई और कीटाणुशोधन | लागू नहीं | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| नसबंदी | संबंधित देश की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, ई.ओ. स्टेरिलाइज़ेशन प्रक्रिया (ई.एन.आई.एस. 11135: 2014 के अनुसार) लागू करके उत्पादों का स्टेरिलाइज़ेशन किया जाना चाहिए। ईथिलीन ऑक्साइड स्टेरिलाइज़र ई.एन. 1422 के अनुरूप होने चाहिए। निम्नलिखित नसबंदी मापदंड आमतौर पर उपयोग किए जाते हैं: एथिलीन ऑक्साइड नसबंदी: 80% एथिलीन ऑक्साइड (ईओ), 20% कार्बन डाइऑक्साइड (सीओ2) 540~550 मिलीग्राम/लीटर की सांद्रता पर 55°C और 40% सापेक्ष आर्द्रता पर 480 मिनट के लिए, 13.5°C पर 7 दिनों का वातन समय। विवरण के लिए नीचे दी गई तालिका देखें।
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| नसबंदी के बाद | उत्पाद को चैंबर से निकालें। उत्पाद को कम से कम 30 मिनट तक कमरे के तापमान पर ठंडा होने दें। जांच लें कि स्टेरिलाइज़ेशन पैकेज क्षतिग्रस्त तो नहीं है। | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| भंडारण | कीटाणुरहित उपकरण को कमरे के तापमान पर सूखे, साफ और धूल रहित वातावरण में संग्रहित करें, और समाप्ति तिथि से पहले उपकरण का उपयोग करें। | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| परिवहन | उपकरण को स्थानांतरित करने के लिए साफ कंटेनर का उपयोग करें और पैकेज को नुकसान न पहुंचाने का ध्यान रखें। | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| अतिरिक्त निर्देश | कोई नहीं | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| उपयोगकर्ता का यह कर्तव्य है कि वह यह सुनिश्चित करे कि संसाधनों, सामग्रियों और कर्मियों सहित पुनर्संसाधन प्रक्रियाएं अपेक्षित परिणाम प्राप्त करने में सक्षम हों। अत्याधुनिक तकनीक और अक्सर राष्ट्रीय कानून के अनुसार इन प्रक्रियाओं और इनमें शामिल संसाधनों का सत्यापन और उचित रखरखाव आवश्यक है। | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
चेतावनी
1) उपयोग के बीच में ठीक से साफ और कीटाणुरहित किए बिना उपकरण का उपयोग न करें। ऐसा न करने से संक्रामक पदार्थ फैल सकते हैं और रोगी की सुरक्षा खतरे में पड़ सकती है।
2) यदि उपकरण स्पष्ट रूप से क्षतिग्रस्त है या उसमें कोई बाहरी पदार्थ, दरार, फफूंद या छेद हैं तो उसका उपयोग न करें। इस उपकरण का उपयोग करने से संक्रमण फैल सकता है और रोगी को नुकसान पहुँच सकता है।
3) इस उत्पाद की शेल्फ लाइफ 5 वर्ष है। समाप्ति तिथि बीत जाने के बाद उपकरण का उपयोग न करें।
सावधानी
1) उपयोग संबंधी निर्देशों का हमेशा पालन करें।
2) धूप से दूर रखें, सूखा रखें।
3) हमेशा जाली के टुकड़ों की संख्या गिनें।
4) रिमाइंडर के लिए हमेशा स्टेरलाइज़ किए गए उपकरण की तारीख और मात्रा रिकॉर्ड करें।
5) हमेशा ऐसे लेबल लगाएं जिनसे गैर-निर्जलीकृत और निर्जलीकृत उत्पादों में अंतर स्पष्ट हो सके।
6) यह एक डिस्पोजेबल अल्पकालिक उपयोग वाला उपकरण है जिसका निरंतर उपयोग 24 घंटे से कम होता है।
7) उपकरण से संबंधित किसी भी प्रतिकूल घटना के घटित होने पर कृपया निर्माता और सक्षम प्राधिकारी को सूचित करें।
जमा करने की अवस्था
उत्पादों को सीलबंद, नमी-रोधी, हवादार और सूखे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
शेल्फ जीवन
इस उत्पाद की शेल्फ लाइफ 5 वर्ष है।
निपटान
इस उपकरण का पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है, और उपयोग के बाद इसे स्थानीय अपशिष्ट निपटान नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
उत्पाद विवरण
| लक्षण | विवरण | लक्षण | विवरण | लक्षण | विवरण |
 | निर्माता का ट्रेडमार्क |  | बैच संख्या |  | निर्माण की तिथि |
 | चिकित्सा उपकरण |  | मॉडल संख्या |  | निर्माता देश |
 | उपयोग की अंतिम तिथि |  | उपयोग के लिए दिए गए निर्देशों को पढ़ें। |  | सावधानी |
 | गैर ज्वरकारक |  | कैटलॉग संख्या |  | अद्वितीय उपकरण पहचानकर्ता |
 | अनुरूपता का सीई चिह्न और अधिसूचित निकाय कोड |  | यह एक ऐसे चिकित्सा उपकरण को दर्शाता है जिसे नसबंदी प्रक्रिया से नहीं गुजारा गया है। |  | धूप से दूर रखें |
 | पुनः उपयोग न करें |  | यदि पैकेज क्षतिग्रस्त है तो इसका उपयोग न करें। |  | सूखी रखें |
 | यह उस इकाई को इंगित करता है जो चिकित्सा उपकरण को स्थानीय क्षेत्र में आयात कर रही है। |  | यूरोपीय समुदाय में अधिकृत प्रतिनिधि |  | उत्पादक |
उत्पादक
Name: Haian Medigauze Co., Ltd.
पता: जियाओक्सी औद्योगिक पार्क, 226633 हैआन, जिआंगसू, चीन गणराज्य
दूरभाष: +86-513-88240958
ई-मेल: medigauze@medigauze.com
एसआरएन: सीएन-एमएफ-000009960
यूरोपीय अधिकृत प्रतिनिधि
नाम: शंघाई इंटरनेशनल होल्डिंग कॉर्प. जीएमबीएच (यूरोप)
जोड़ें: एइफ़ेस्ट्रैस 80, 20537 हैम्बर्ग, जर्मनी
ई-मेल: shholding@hotmail.com
एसआरएन: डीई-एआर-000000001
घटना की रिपोर्टिंग
उपयोगकर्ता और/या रोगी को उपकरण से संबंधित किसी भी गंभीर घटना की सूचना हैयान मेडिगॉज़ कंपनी लिमिटेड और उस यूरोपीय संघ के सदस्य राज्य के सक्षम प्राधिकारी को देनी होगी जिसमें उपयोगकर्ता और/या रोगी स्थित है।