Gaze-Kugel
Produktdetails
Produktdetails
| NEIN. | Name | Bestimmungsgemäße Verwendung |
| 1 | Steriles Feld | Wird zur Verpackung von Medizinprodukten verwendet |
| 2 | Drapieren | Dient als physische Barriere zum Schutz des Operationsfeldes vor Kontamination |
| 3 | Gazeball ohne Röntgenaufnahme | Die nicht röntgendichte Gazeball-Lösung dient zum Abdecken und Reinigen von Wunden oder Abschürfungen sowie zum Aufsaugen von Wundsekret und Hautoberflächenexsudaten. Sie ist ausschließlich als mechanische Barriere vorgesehen und darf nicht mit Schleimhäuten in Kontakt kommen oder das Mikromilieu verletzter Haut beeinflussen. |
| 4 | Vliesgaze-Ball | Wird zur Wundreinigung und Wundpflege verwendet. |
| 5 | Wattebausch | Wird zur Reinigung von Haut und Wunden verwendet. |
| 6 | Vlieskompressen | Wird von medizinischem Personal zur chirurgischen oder lokalen Wundversorgung verwendet. |
| 7 | Gaze-Schwamm ohne Röntgenaufnahme | Gaze-Schwamm ohne Röntgenbildgebung dient zum Abdecken/Reinigen von Wunden oder Abschürfungen und zum Aufsaugen von Wundsekret sowie von Hautoberflächenexsudaten. Er ist ausschließlich als mechanische Barriere vorgesehen und darf nicht mit Schleimhäuten in Kontakt kommen oder das Mikromilieu verletzter Haut beeinflussen. |
| 8 | Handtuch | Wird zum Abwischen der Hände verwendet |
| 9 | Saugfähiges Kissen | Es dient dazu, große Mengen an Wundflüssigkeit aufzunehmen und die Wunde sowie die Hautoberfläche trocken zu halten. Es ist ausschließlich als mechanische Barriere vorgesehen und darf nicht mit Schleimhäuten in Kontakt kommen oder das Mikromilieu verletzter Haut beeinflussen. Es enthält Zellulose. |
| 10 | Purcotton-Tupfer | Es dient zum Abdecken/Reinigen von Wunden oder Abschürfungen und zum Aufsaugen von Wundsekret sowie von Hautoberflächenexsudaten. Es ist ausschließlich als mechanische Barriere vorgesehen und darf nicht mit Schleimhäuten in Kontakt kommen oder das Mikromilieu verletzter Haut beeinflussen. |
| 11 | Medizinische Maske | Sterile medizinische Maske, die vom medizinischen Personal bei invasiven Eingriffen getragen wird und den Patienten, die behandelt werden, sowie dem medizinischen Personal, das invasive Operationen durchführt, vor der Verbreitung von Blut, Körperflüssigkeiten und Spritzern schützt. |
| 12 | Einweg-Untersuchungshandschuhe | Wird vom medizinischen Personal verwendet, um Kreuzinfektionen zwischen Patienten und Anwendern zu verhindern oder um kontaminierte medizinische Materialien während der Untersuchung, Diagnose und Behandlung zu handhaben. |
| 13 | Kunststoffpinzette | Wird zum Greifen von Gegenständen während des Diagnose- und Behandlungsprozesses verwendet. |
| 14 | Einwegschere | wird zum Schneiden von Verbänden verwendet |
| 15 | Kunststoffschalen | Wird zur Lagerung, Klassifizierung und zum Transport verschiedener medizinischer Geräte verwendet |
| 16 | AUF der Schürze | Wird zur effektiven Isolierung von Schadstoffen, zur Verringerung der Infektionswahrscheinlichkeit und des Infektionsrisikos sowie zur Gewährleistung von Hygiene im medizinischen Bereich eingesetzt. |
| 17 | Plastikbecher | Wird zur vorübergehenden Aufbewahrung von Jod oder Alkohol verwendet. |
| 18 | Biohazard-Beutel | Wird zur Lagerung und zum Transport von medizinischen Proben verwendet. |
Produktdetails
| Schilder | Beschreibung | Schilder | Beschreibung | Schilder | Beschreibung |
 | Markenzeichen des Herstellers |  | Chargennummer |  | Herstellungsdatum |
 | Medizinprodukt |  | Modellnummer |  | Herstellungsland |
 | Mindesthaltbarkeitsdatum |  | Sterilisiert mit Ethylenoxid |  | Vorsicht |
 | Gebrauchsanweisung beachten |  | Katalognummer |  | Eindeutige Geräte-ID |
 | Einzelnes steriles Barriere-System |  | Doppeltes steriles Barriere-System |  | Vor Sonnenlicht schützen |
 | Nicht wiederverwenden |  | Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. |  | Trocken halten |
 | CE-Konformitätskennzeichnung und Benannte Stelle |  | Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft |  | Hersteller |
Hersteller
Name: Haian Medigauze Co., Ltd.
Adresse: Jiaoxie Industriepark, 226633 Haian, Jiangsu, Volksrepublik China
Tel.: +86-513-88240958
E-Mail: medigauze@medigauze.com
SRN: CN-MF-000009960
Europäischer Bevollmächtigter
Name: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Adresse: Eiffestraße 80, 20537 Hamburg, Deutschland
E-Mail: shholding@hotmail.com
SRN: DE-AR-000000001
Vorfallsmeldung
Der Benutzer bzw. Patient ist verpflichtet, alle schwerwiegenden Vorfälle im Zusammenhang mit dem Gerät der Haian Medigauze Co., Ltd. und der zuständigen Behörde des EU-Mitgliedstaats, in dem der Benutzer bzw. Patient ansässig ist, zu melden.