إسفنجة للفخذ
تفاصيل المنتج
تفاصيل المنتج
| جهاز | شاش غير معقم مزود بغطاء للأشعة السينية | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| نصيحة | يُقدّم هذا الجهاز غير معقم، وفي حال استخدامه في حالة معقمة، يجب على المستخدم النهائي تعقيم المنتج قبل الاستخدام! تخلص من هذا الجهاز دائمًا بعد الاستخدام، فهو جهاز للاستخدام لمرة واحدة. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعليمات إعادة المعالجة | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| التحضير في نقطة الاستخدام: | تحقق من سلامة جميع العبوات قبل تعقيمها. احرص دائمًا على تسجيل تاريخ وكمية التعقيم للتذكير. احرص دائمًا على وضع علامات على الملصقات للتمييز بين المنتجات غير المعقمة والمعقمة | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| التغليف | يأتي هذا الجهاز مُغلفاً بمادة تغليف مناسبة (كيس ورقي بلاستيكي) مُجهزة للتعقيم. تتوافق مادة التغليف والنظام مع معايير سلسلة ISO 11607. لا حاجة لإعادة التغليف. ملاحظة: احرص دائمًا على عدّ عدد قطع الشاش. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| التنظيف والتعقيم | غير قابل للتطبيق | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعقيم | يتم تعقيم المنتجات باستخدام عملية تعقيم بأكسيد الإيثيلين (وفقًا للمعيار EN ISO 11135: 2014) مع مراعاة متطلبات كل دولة. يجب أن تتوافق أجهزة التعقيم بأكسيد الإيثيلين مع المعيار EN 1422. تُستخدم معايير التعقيم التالية بشكل شائع: التعقيم بأكسيد الإيثيلين: 80% أكسيد الإيثيلين (EO)، 20% ثاني أكسيد الكربون (CO2) بتركيز 540-550 ملغم/لتر عند 55 درجة مئوية ورطوبة نسبية 40% لمدة 480 دقيقة، مع تهوية لمدة 7 أيام عند 13.5 درجة مئوية. لمزيد من التفاصيل، يُرجى مراجعة الجدول أدناه.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| بعد التعقيم | أخرج المنتج من الحجرة. اتركه يبرد في درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة على الأقل. تأكد من سلامة عبوة التعقيم. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تخزين | يُحفظ الجهاز المعقم في بيئة جافة ونظيفة وخالية من الغبار في درجة حرارة الغرفة، ويُستخدم الجهاز قبل تاريخ انتهاء الصلاحية. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ينقل | استخدم وعاءً نظيفاً لجهاز النقل، وكن حذراً حتى لا تتلف العبوة. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| تعليمات إضافية | لا أحد | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| يقع على عاتق المستخدم مسؤولية ضمان قدرة عمليات إعادة المعالجة، بما في ذلك الموارد والمواد والأفراد، على تحقيق النتائج المرجوة. وتشترط أحدث التقنيات، وفي كثير من الأحيان القوانين الوطنية، التحقق من صحة هذه العمليات والموارد المتضمنة فيها وصيانتها بشكل سليم. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
تحذير
1) لا تستخدم الجهاز الذي لم يتم تنظيفه وتطهيره بشكل صحيح بين الاستخدامات. قد يؤدي عدم القيام بذلك إلى انتقال العوامل المعدية وتعريض سلامة المريض للخطر.
٢) لا تستخدم الجهاز إذا كان تالفًا بشكل واضح أو يحتوي على أي مواد غريبة أو به كسور أو عفن أو ثقوب. قد يؤدي استخدام هذا الجهاز إلى انتقال العدوى، مما قد يضر بالمريض.
3) مدة صلاحية هذا المنتج خمس سنوات. لا تستخدم جهازًا منتهي الصلاحية.
حذر
1) اتبع دائمًا تعليمات الاستخدام.
2) يُحفظ بعيداً عن أشعة الشمس، ويُحفظ جافاً.
3) احرص دائمًا على عدّ عدد قطع الشاش.
4) سجل دائمًا تاريخ وكمية الأجهزة التي تم تعقيمها للتذكير.
5) احرص دائمًا على وضع ملصقات للتمييز بين غير المعقم والمعقم.
6) هذا جهاز للاستخدام قصير المدى يمكن التخلص منه، ولا يمكن استخدامه بشكل مستمر لأكثر من 24 ساعة.
7) يرجى إبلاغ الشركة المصنعة والسلطة المختصة في حالة حدوث أي أحداث سلبية متعلقة بالجهاز.
شروط التخزين
يجب تخزين المنتجات في مكان مغلق، مقاوم للرطوبة، جيد التهوية وجاف.
مدة الصلاحية
مدة صلاحية المنتج خمس سنوات.
تصرف
لا يمكن إعادة استخدام الجهاز، ويجب التخلص منه وفقًا لمتطلبات التخلص من النفايات المحلية بعد الاستخدام.
تفاصيل المنتج
| اللافتات | وصف | اللافتات | وصف | اللافتات | وصف |
 | العلامة التجارية للشركة المصنعة |  | رقم الدفعة |  | تاريخ الصنع |
 | جهاز طبي |  | رقم الطراز |  | بلد المنشأ |
 | تاريخ انتهاء الصلاحية |  | راجع تعليمات الاستخدام |  | حذر |
 | غير مولد للحمى |  | رقم الكتالوج |  | معرّف الجهاز الفريد |
 | علامة المطابقة CE، ورمز الهيئة المُخوّلة |  | يشير إلى جهاز طبي لم يخضع لعملية تعقيم |  | يحفظ بعيداً عن أشعة الشمس |
 | لا يُعاد استخدامه |  | لا تستخدم المنتج إذا كانت العبوة تالفة |  | حافظ على جفافك |
 | يشير إلى الجهة التي تستورد الجهاز الطبي إلى المنطقة |  | الممثل المعتمد في المجموعة الأوروبية |  | الشركة المصنعة |
الشركة المصنعة
الاسم: شركة هايان ميديجوز المحدودة
العنوان: مجمع جياوكسي الصناعي، 226633 هايان، جيانغسو، جمهورية الصين الشعبية
هاتف: +86-513-88240958
بريد إلكتروني: medigauze@medigauze.com
SRN: CN-MF-000009960
الممثل الأوروبي المعتمد
الاسم: شركة شنغهاي الدولية القابضة المحدودة (أوروبا)
إضافة: Eiffestrasse 80، 20537 هامبورغ، ألمانيا
بريد إلكتروني: shholding@hotmail.com
الرقم المرجعي: DE-AR-000000001
الإبلاغ عن الحوادث
يتعين على المستخدم و/أو المريض الإبلاغ عن أي حادث خطير وقع فيما يتعلق بالجهاز إلى شركة Haian Medigauze Co., Ltd. والسلطة المختصة في الدولة العضو في الاتحاد الأوروبي التي يقيم فيها المستخدم و/أو المريض.